2024年,FDA将发布这些新规

FDA新规

2023-11-11 09:39 医疗器械大帮手
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最新消息,FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单,这些清单包括:

-FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。

-FDA打算在2024财年在资源许可的情况下发布的器械指导文件。

-回顾性审查清单:FDA计划在2024年对1984年、1994年、2004年和2014年发布的部分指南文件进行回顾性审查的名单。

第一部分:CDRH打算在2024 财年优先发布的指导文件


正式指南文件

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指南文件草案

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第二部分:在资源许可的情况下FDA计划发布的指导文件


正式指南文件

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指南文件草案

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第三部分:FDA对于已经发表的指南回顾性审查清单


1984年最终指南

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1994年最终指南

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2004年最终指南

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2014年最终指南

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