富血小板血浆的概念起源于20世纪80年代,当时科学家发现血小板中富含多种生长因子,这些生长因子在促进伤口愈合、减轻疼痛和促进组织再生方面具有显著效果。随着再生医学和生物技术的发展,研究者开始尝试从患者自身血液中提取富血小板血浆,并将其应用于临床治疗,以实现加速伤口愈合、减轻疼痛和改善功能的目的。
近年来,随着对富血小板血浆认识的深入和临床应用的不断拓展,富血小板血浆制备器逐渐成为一种重要的医疗设备,用于辅助临床医生制备高质量的富血小板血浆。
富血小板血浆在骨科领域的应用最为广泛,主要用于治疗骨关节炎、骨折不愈合、肌腱炎等疾病。通过局部注射富血小板血浆,可以促进骨骼和软组织的修复和再生,减轻疼痛,提高患者的生活质量。目前,中国境内
本文的目的旨在指导相关企业或注册人,了解该产品注册上市需要掌握的知识要领。
产品名称:一次性使用富血小板血浆制备器
分类编码:10 02 08
管理类别:Ⅲ类
产品描述:一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。所制备的富血小板血浆不用于静脉注射。(用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗。)
临床试验:可以采取同品种评价路径或者开展临床试验