深圳市鑫明康医械咨询技术有限公司
公司位于深圳市龙岗区（宝龙国家高新技术产业园）。依托15000平方米的医疗生产基地（现有一个800㎡的独立实验室、两个超1000㎡的十万级洁净车间、环氧乙烷灭菌器）。公司拥有一支经验丰富的专业法规团队，多数成员具有硕士及以上学历。并且，拥有都有十年以上的医疗器械行业从业经历，先后成功为众多企业通过产品认证(注册)和体系认证，包括：中国Ⅰ类医疗器械产品备案与生产备案；中国Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册及生产许可；中国Ⅱ类、Ⅲ类进口注册；美国FDA企业列名和510K注册；欧盟CE认证；以及质量管理体系（ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、GSP、cGMP）现场辅导。
服务客户
公司成立自成立以来，累积服务62家企业，覆盖广东、江苏、福建、重庆、广西等地区
获证情况
公司成立自成立以来，累积帮助客户获得127张注册证，其中中国注册证50张，CE证书47张，FDA证书21张，东盟（越南和泰国）注册证8张，俄罗斯注册证1张
体系认证
协助客户累积完成366次体系认证辅导，帮助客户顺利取得出口资质。
产业空间
我们拥有广州、深圳和中山共计15000㎡的产业空间，配套有完善的GMP车间（十万级、万级洁净室）、环氧乙烷灭菌设施、防静电车间、大型搅拌罐和灌装设备，完全满足有源、无源和IVD器械的委托生产需求
公司优势
请输入要描述的内容进行内容的的补充
我们的专利 /Our awards
请输入要描述的内容进行内容的的补充请输入要描述的内容进行内容的补充请输入要描述的内容进行内容的补充
我们的营收增长 /Our size
请输入要描述的内容进行内容的的补充请输入要描述的内容进行内容的补充请输入要描述的内容进行内容的补充
我们的产品 /Ours cuture
请输入要描述的内容进行内容的的补充请输入要描述的内容进行内容的补充请输入要描述的内容进行内容的补充
我们的科研投入 /Our footprints
请输入要描述的内容进行内容的的补充请输入要描述的内容进行内容的补充请输入要描述的内容进行内容的补充