【精选】何选择适合您的ISO13485认证机构?

TUV、SGS、ITS、NQA?

2023-10-17 17:24 鑫明康医械咨询
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首先,剖析您企业调查取证的期望或精准定位。

认证机构分成中国机构与国外机构。

1.中国机构:特点是价格便宜,下证快。主要缺点外贸客户认可度不太高。

2.海外机构:第一梯队:TUV莱茵、TUV南德、BSI英标

(优势:世界各国认可度高,医疗器械企业认可度最大,权威性老牌发证机构;缺陷排表难,审批很严格,价格高。排审巨难等且签订合同前至厂查询公司资质。)

第二梯队:SGS通标

德国瑞士检验出身合格评定机构,权威性低于TUV可是也是属于海外发证,国际性上有一定的权威性,价格对比 TUV低一丢丢可是相差不多。
第三梯队:ITS天祥、NQA

美国合格评定机构价钱低于BSI和SGS TUV等可是权威性也低于之上机构,适宜注重高性价比的公司

第四梯队:其他机构

在其他行业发证比较多,但在医疗机械行业发证很少。或是,一些东欧国家这个小机构。

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