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重组胶原蛋白产品投资风向转变，医美巨头纷纷入局重组胶原蛋白领域，连LV、资生堂也想来分一杯羹，资生堂在华首个专项投资基金资悦基金已投资重组胶原蛋白公司创健医疗。9月份，LVMH旗下L Catterton也在创健医疗的B轮融资中进行了投资。重组胶原蛋白可谓当红不让，玻尿酸江湖老大地位难保？这些资本的进入，让“美妆茅台”再次成为风口上的焦点。据弗若斯特沙利文数据预测，到2026年，基于胶原蛋白的...

你是否梦想着拥有一张光滑、细腻的肌肤？是否为了达到这个目标而尝试了各种各样的护肤产品和治疗方法？紫外光治疗仪就是你实现完美肌肤的华丽变身的秘密武器！紫外光治疗仪紫外光治疗仪，顾名思义，是指利用紫外线的物理性能，对人体进行照射治疗的设备（波长范围在200nm—400nm以内）。它有着许多显著的特点和临床作用，具体如下：一、紫外光治疗仪的特点：安全性高：紫外光治疗仪在治疗过程中不会损伤周围正常组...

在如今的颜值时代，人们越来越注重外貌的重要性，追求美丽成为了现代人的共同追求。而随着科技的不断进步，美容行业也迎来了一次重要的突破——强脉冲光治疗仪（Intense Pulsed Light，简称IPL），作为能量源器械的代表，以其卓越的效果和便捷的使用方式，成为了现代人美丽的秘密武器，广泛应用于嫩肤、脱毛等领域。IPL是一种以氙灯作为光源（非激光的光源），它由单个或多脉冲序列组成，具有频谱...

医美按照介入手段划分，可以分为手术类与非手术类。手术类项目是从根本上改变或改善面部及身体部位的外观；而非手术类项目，也叫轻医美项目，主要包括注射类项目(肉毒素、玻尿酸等)、能量源类项目(光子嫩肤等)及其他非手术类项目。根据德勤的报告，未来5年，轻医美项目的复合增长率35-55%。全球及美国市场来看，轻医美疗程数量前五位依次是肉毒素>玻尿酸>脱毛>溶脂>光子嫩肤，合计占比超90%，肉毒素和玻尿...

“疤痕”是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的即影响外观又影响功能的局部症状。“疤痕”给患者带来的是巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、外伤后遗留的疤痕。据调查，2019年中国疤痕治疗市场规模约2.2亿元，到2023年市场规模约5.2亿元，年复合增长率为23.99%，估计2026年增长至8.12亿...

内窥镜是近年以来医疗器械行业中备受关注的医疗器械产品之一。全球医用内窥镜市场规模逐年上升。据FROST&SULLIVAN分析，2016年全球医用内窥镜市场规模为178亿美元，预计到2022年将达到227亿美元，年复合增长率达到7.2%，到2030年将增长至396亿美元。近年来，我国政府不断推出医疗器械相关政策，推动医疗新基建的发展，也为国产内窥镜行业提供了广阔的发展机遇。与其他医疗器械的全球...

你想做的医疗器械产品，也许就有我们做过的。为了使您少走弯路，并且降低您的试错成本，不妨看一下以下清单内容。产品名称 注册证号产品类别接骨螺钉（高分子材料）国械注准20183460XXXⅢ类植入器械富血小板血浆制备器国械注准20213100XXXⅢ类无菌器械高压造影注射器及附件国械注准20183060XXXⅢ类无菌器械导管鞘组件国械注准20223031XXXⅢ类无菌器械椎体扩张球囊导管国械注准...

市场监管总局公开发布了关于开展小微企业质量管理体系认证提升行动的通知。ISO三体系在企业的资质认证中逐渐得到普及，越来越多的标书也明确要求企业具备ISO的相关资质。 建立ISO三体系对企业而言，不仅仅能够在招投标过程中更加有利，而且企业还可以通过运行和管理ISO体系来提高企业自身的质量、增强企业在市场中的竞争力。一、什么是ISO三体系认证？ 三体系认证又叫三标体系认证...

ISO13485认证费用是多少，想必是您问的第一个问题。ISO认证的费用会包括以下几个方面：1.审核费用：这认证整个过程最为重要的费用之一。它涵盖了认证组织派遣审核员进行了现场审核、文本文档审核和其他延伸性的审核活动。这个费用是交给认证机构的。2.住宿和差旅费用：认证机构审核员前往你单位进行现场审核，你需要负担他的差旅和住宿费。3.培训和咨询费用：为了更加顺利通过认证审核，在认证前聘请咨询人...

海外机构：第一梯队：TUV莱因、TUV南德、BSI国际英标（优势：世界各国认可度高，医疗器械企业认可度最大，权威性老牌发证机构；第三梯队：ITS金瑞、NQA美国合格评定机构价钱低于BSI和SGSTUV等可是权威性也低于之上机构，适宜注重高性价比的公司第四梯队：其他机构在其他行业发证比较多，但在医疗机械行业发证很少。

正规认证公司都必须获得国家市场监督管理局认监委许可的，而且在认监委有办理备案的。你可以在中国认监委网站查询资格证书真假和有效性：http://cxcnca

医疗器械管理体系ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。01- ISO13485认证介绍医疗器械质量管理体系标准ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质...

医疗器械自由销售证书（以下简称“FSC”），作为产品自由销售的重要凭证，是由国家或地区的监管机构或认证机构颁发的。它的主要作用在于证明产品的质量和合规性，以确保产品能够在国内外市场上安全、合法地销售。首先，FSC证书可以证明产品的合规性。在诸如欧洲、美国、日本等发达国家，对医疗器械等产品的质量和安全性要求十分严格，各自有着一套认证体系和法规标准。在这些国家或地区销售产品，就必须符合相应的法规...

1.欧盟医疗器械信息 https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_en2.欧盟医疗器械专家委员会 https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en3.EUDAMEDhttps://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en4.EUDAMED...